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직접 제조·소규모 제조
직접 수행할 제조공정과 제조소 계획에 맞는 등록을 준비합니다. 생산 규모만으로 등록 여부를 판단하지 않습니다.
스마트행 · 의료·식품·화장품
화장품 제조업 허가
제조공정과 시설 계획부터 등록신청·현장 확인·보완까지 함께 준비합니다.
이런 상황이라면 상담해 보세요
- 직접 화장품을 제조할 작업소를 마련하려고 합니다.
- 충전이나 일부 공정만 맡아도 제조업 등록이 필요한지 궁금합니다.
- 제조소 이전이나 시설 보완·변경등록을 준비하고 있습니다.
화장품 제조업 허가 핵심 안내
화장품 제조업 등록은 화장품의 전부 또는 일부를 직접 제조하는 영업에 필요한 등록입니다. 2차 포장 또는 표시만의 공정은 제외하며, 실제 제조 범위와 제조소의 시설을 기준으로 준비합니다. 자기 제품을 유통·판매하는 경우의 책임판매업 등록은 별도로 확인해야 합니다.
화장품 제조업 허가 · 제조업 등록·시설·서류
일부 공정·충전
배합·혼합·충전 등 실제 수행할 작업을 확인하고, 일부 공정만 맡는 경우의 시설 범위를 구분합니다.
제조시설·품질검사
작업소·보관소·품질검사 시설과 위탁 체계를 검토하여 시설명세와 실제 상태를 맞춥니다.
제조소 이전·변경
기존 등록내용과 새 주소·시설·공정을 비교해 제조소 이전과 변경등록에 필요한 자료를 확인합니다.
요건과 준비서류, 진행 과정을 확인하세요
사업 방식과 현재 준비 상태에 따라 필요한 자료가 달라집니다. 아래에서 기본 요건과 서류를 살펴보고, 내 상황에서 확인할 부분을 찾아보세요.
누가 화장품 제조업을 등록해야 하나요?
화장품의 전부 또는 일부를 직접 제조하는 사업자는 화장품 제조업 등록 대상인지 확인해야 합니다. 제품을 만드는 일과 제품의 품질·안전관리를 책임지며 유통·판매하는 일은 서로 다른 등록 체계입니다.
| 직접 제조 | 원료 배합·혼합 등 직접 수행할 제조공정과 제품 종류를 기준으로 제조업 등록을 준비합니다. |
|---|---|
| 일부 공정 · 충전 | 일부 제조공정만 맡는 경우에도 실제 작업 내용을 확인합니다. 충전과 단순 2차 포장을 같은 업무로 판단하지 않습니다. |
| 2차 포장 · 표시만 수행 | 2차 포장 또는 표시만의 공정은 제조업 등록대상에서 제외됩니다. 실제 작업에 다른 제조공정이 포함되는지 구분합니다. |
| 전량 OEM·ODM 위탁 | 직접 제조하지 않고 등록 제조업체에 생산을 맡기는 브랜드 사업자는 책임판매업 등록을 별도로 검토합니다. |
제조공정에 맞는 시설을 준비합니다
| 작업소 | 해충·먼지 유입을 방지하고 제조에 필요한 작업대·기구를 갖춥니다. 분말 공정은 가루 제거 시설 등 공정별 조건을 확인합니다. |
|---|---|
| 보관소 | 원료·자재·제품을 보관할 공간과 실제 취급·보관 방법을 확인합니다. |
| 시험 · 품질검사 | 시험실과 검사시설·기구를 검토합니다. 적격 기관 등에 품질검사를 위탁하는 경우에는 위탁 조건과 관련 시설의 면제 범위를 확인합니다. |
| 일부 공정 | 담당하는 공정에 따라 필요한 시설과 일부 시설을 갖추지 않아도 되는 범위를 구분합니다. |
| 평면도 · 제조소 | 주소·공간 배치·설비와 실제 제조공정이 일치하도록 제조소 자료를 정리합니다. |
작업소를 계약하거나 설비를 구매하기 전에도 상담할 수 있습니다. 예정 공간과 제조 계획을 먼저 살펴보고, 시설을 갖춘 뒤 다시 손봐야 하는 부분을 줄일 수 있도록 준비 순서를 안내합니다.
등록 신청에 필요한 기본서류
| 신청 · 사업자 |
|
|---|---|
| 대표자 관련 서류 | 법령상 결격사유 확인에 필요한 진단서 등 해당 서류의 기재내용과 발급 조건을 확인합니다. |
| 시설명세서 |
|
| 위탁 관련 자료 | 품질검사 위탁계약 등 해당 자료를 준비하고 실제 위탁 범위와 시설 기준을 함께 확인합니다. |
제조 범위와 위탁 여부에 따라 준비자료가 달라집니다. 서류를 모두 준비하지 않아도 상담할 수 있으며, 신청에 필요한 자료는 현재 계획에 맞춰 안내합니다.
화장품 제조업 등록 절차
제조 계획부터 등록필증 확인까지
- 제조공정·등록 대상 확인
- 제조소·시설 구성 검토
- 신청서·시설명세서 준비
- 관할 지방식약청 접수
- 시설 확인·서류 보완
- 등록필증·후속 업무 확인
신청서의 시설명세와 실제 제조소 상태가 일치하는지 확인합니다. 현장 확인과 보완은 관할의 심사·처리 과정에 맞춰 준비하며, 등록 전 상담과 서류 작성부터 보완 대응까지 함께할 수 있습니다.
등록 후 제조소 변경과 판매 준비
| 제조소 이전 · 시설 변경 | 기존 등록과 새 제조소·공정·시설을 비교해 변경등록 등 필요한 후속 절차를 검토합니다. |
|---|---|
| 품질검사 · 위탁 | 검사 및 위탁 체계가 실제 제조·제품 관리 방식과 일치하는지 확인합니다. |
| 자체 제품 유통 · 판매 | 직접 만든 제품을 유통·판매하려면 책임판매업 등록이 필요한지 별도로 확인합니다. |
| 제품별 준비 | 기능성화장품 등 개별 제품의 적용 절차와 표시·광고는 제조업 등록과 구분하여 검토합니다. |
시설을 마련하기 전에도 상담할 수 있습니다
제조공정과 공간 계획부터 함께 살펴보고, 시설명세서와 신청서류를 준비할 순서를 안내합니다.
자료를 모두 갖추지 않아도 괜찮습니다. 지금 궁금한 점부터 편하게 상담하세요.
화장품 제조업 허가, 준비 전에 확인할 사항
어디서 어떤 공정을 하는지 먼저 확인합니다
제조업 등록은 실제 제조 작업을 기준으로 검토합니다. 모든 공정을 직접 하는지, 일부 공정만 맡는지에 따라 필요한 시설이 달라집니다. 제조업체에 전량 위탁하는 브랜드 사업이라면 책임판매업 준비를 별도로 확인합니다.
제조 계획과 시설명세서가 일치해야 합니다
신청서에 적은 제조공정과 실제 작업소·보관소·설비가 맞아야 합니다. 스마트행은 제조 계획과 공간 구성을 함께 살펴 시설 자료를 정리하고, 신청 전 확인할 부분과 보완할 항목을 안내합니다.
품질검사 위탁과 시설 준비를 연결합니다
검사를 위탁한다는 이유만으로 모든 제조시설이 면제되는 것은 아닙니다. 위탁기관과 계약 범위, 직접 수행할 제조공정을 함께 살펴 준비할 시설과 자료를 구분합니다. 제조소 이전이나 공정 변경도 기존 등록내용과 비교해 검토합니다.
상담부터 신청까지, 스마트행이 함께합니다
제조공정과 시설 계획 확인
제품 종류와 직접 수행할 작업, 현재 제조소 준비 상태를 살펴 등록 대상과 시설 준비 순서를 안내합니다.
시설명세서·신청자료 준비
제조공정과 공간·설비가 일치하도록 시설명세서와 신청 증빙을 작성·정리합니다.
접수·현장 확인·보완 대응
관할 신청과 시설 확인에 필요한 자료를 준비하고, 보완사항과 등록 후 변경 업무를 함께 확인합니다.
스마트행에 맡길 수 있는 업무
필요한 절차 확인부터 자료 작성, 접수와 보완까지 함께합니다. 아래 목록 외에 관련 업무가 필요한 경우에도 상담하실 수 있습니다.
- 화장품 제조공정·제품 종류에 따른 제조업 등록 대상 검토
- 신규 제조소·작업소·보관소·시험시설의 구성과 준비사항 검토
- 일부 공정·충전과 품질검사 위탁에 따른 시설 기준 검토
- 등록신청서·시설명세서와 제조공정 설명자료 작성
- 제조소 평면도·사진·사용권 등 신청 증빙자료 정리
- 접수·시설 확인에 필요한 자료와 보완 대응
- 제조소 이전·상호·대표자 등 변경등록 검토
- 자체 제품 판매 계획에 따른 책임판매업 및 관련 업무 연계
화장품 제조시설 보완 전후
탈의 공간과 충진실의 보완 전후입니다. 서류와 실제 시설 상태를 함께 검토하면 필요한 보완을 구체적으로 확인할 수 있습니다.
상황에 맞는 업무 안내
제조소를 마련하기 전부터, 등록 준비를 함께하세요
직접 제조할 제품과 공정부터 이야기해 주세요. 스마트행은 제조업 등록 대상과 시설 준비 순서를 살펴보고, 시설명세서·신청자료 작성과 접수·보완을 함께합니다. 제조소 이전이나 시설 변경도 상담할 수 있습니다.
자료가 없어도, 필요한 절차를 몰라도 괜찮습니다. 궁금한 점부터 편하게 상담하세요.
자주 묻는 질문
소규모로 만드는 화장품도 제조업 등록을 해야 하나요?
작업 규모만으로 판단하지 않습니다. 직접 제조할 제품과 공정을 기준으로 제조업 등록 대상인지 확인합니다. 예정 공간이나 시설이 정해지지 않아도 계획부터 상담할 수 있습니다.
OEM으로 전량 생산을 맡기는 브랜드도 제조업 등록이 필요한가요?
직접 제조공정을 수행하지 않고 등록 제조업체에 전량 위탁한다면 브랜드 사업자의 책임판매업 등록을 검토합니다. 직접 하는 작업이 있는 경우에는 제조업 적용 여부도 함께 확인합니다.
충전과 2차 포장은 같은 등록 기준인가요?
아닙니다. 2차 포장 또는 표시만의 공정과 충전 등 제조공정은 구분해야 합니다. 실제로 어떤 작업을 하는지 확인하여 제조업 등록과 시설 준비 범위를 검토합니다.
품질검사를 위탁하면 시험실을 갖추지 않아도 되나요?
법령에서 정한 위탁 조건을 충족하는 경우 해당 품질검사 시설의 면제 범위를 검토할 수 있습니다. 위탁기관·계약과 직접 수행하는 공정을 기준으로 판단합니다.
공장을 계약하기 전에도 상담할 수 있나요?
네. 제조소나 설비가 정해지기 전에도 상담할 수 있습니다. 하려는 제조 작업부터 함께 살펴보고, 시설 준비와 신청자료를 어떤 순서로 갖출지 안내합니다.
제조업 등록만 하면 직접 만든 제품을 판매할 수 있나요?
제조업 등록과 책임판매업 등록은 별개입니다. 제품의 유통·판매 방식과 품질·안전관리 역할을 확인하여 책임판매업 등 필요한 절차를 함께 검토합니다.
화장품 제조업 등록, 계획 단계부터 편하게 상담하세요
서류를 준비하거나 계획을 확정하기 전에도 상담할 수 있습니다. 전화나 카카오톡으로 편하게 문의하세요.
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